EU4Health: pubblicato il Work Programme 2025

Il programma EU4Health, principale strumento per finanziare le iniziative sanitarie dell'Unione Europea, viene attuato attraverso programmi di lavoro annuali.
La Commissione europea ha adottato il Work Programme 2025 lo scorso 23 luglio, definendo obiettivi e azioni, compresa l'assegnazione delle risorse, per l'attuazione di EU4Health nel 2025.
 

IL PROGRAMMA

EU4Health è il quarto e più grande programma sanitario dell'UE, con un bilancio iniziale di 5,3 miliardi di euro per il periodo 2021-2027, ridotto a 4,4 miliardi di euro a seguito della revisione del QFP 2021-2027. E’ stato istituito dal regolamento (UE) 2021/522 e viene attuato dalla European Health and Digital Executive Agency (HaDEA) tramite bandi e gare d'appalto.

Il programma EU4Health sostiene l'attuazione delle priorità dell'Unione, quali la lotta contro le pandemie, le attività dell'Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA) della Commissione, il piano europeo di lotta contro il cancro, la strategia farmaceutica per l'Europa, la strategia sanitaria globale dell'UE e l'attuazione della legislazione sanitaria dell'Unione. Sostiene inoltre i mandati estesi dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC), contribuendo agli obiettivi del Green Deal europeo.

Oltre ad apportare un valore aggiunto europeo, EU4Health integra le politiche degli Stati membri per perseguire quattro obiettivi generali che rappresentano le ambizioni del programma e dieci obiettivi specifici che rappresentano le aree di intervento:

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- Migliorare e promuovere la salute

• promozione della salute e delle malattie, in particolare del cancro
• iniziative e cooperazione sanitaria internazionale

- Proteggere le persone

• prevenzione, preparazione e risposta alle minacce sanitarie transfrontaliere
• integrazione delle scorte nazionali di prodotti essenziali per le crisi
• creazione di una riserva di personale medico, sanitario e di supporto

- Accesso a medicinali, dispositivi medici e prodotti per le crisi

• garanzia che questi prodotti siano accessibili, disponibili e a prezzi calmierati

- Rafforzare i sistemi sanitari

• rafforzamento dei dati sanitari, degli strumenti e dei servizi digitali, e della trasformazione digitale dell'assistenza sanitaria
• miglioramento dell'accesso all'assistenza sanitaria
• sviluppo e attuazione della legislazione sanitaria dell'UE 
• lavoro integrato tra i sistemi sanitari nazionali
   

IL WORK PROGRAMME 2025 

La Commissione europea ha adottato il Programma di Lavoro EU4Health 2025 il 23 luglio, definendo le priorità strategiche per rafforzare la salute pubblica e promuovere l’innovazione sanitaria in Europa. 

Il Work Programme 2025 ha a disposizione oltre 571 milioni di euro per rafforzare i sistemi sanitari dell'Unione, con contributi aggiuntivi dai paesi EFTA (ovvero i paesi membri dell’Associazione Europea di Libero Scambio Islanda, Liechtenstein, Norvegia e Svizzera) e dai Balcani occidentali.

Il documento rappresenta lo strumento guida per il finanziamento di azioni mirate a rafforzare i sistemi sanitari, promuovere l’innovazione e proteggere la salute dei cittadini europei. Il Work Programme si compone di quattro strand tematici e una flagship: 

1. preparazione alle crisi 
2. promozione della salute e prevenzione delle malattie
3. sistemi sanitari e personale sanitario
4. digitale
5. (flagship) include il cancro e le nuove priorità 2025-2029 sulle malattie cardiovascolari e altre malattie non trasmissibili.

In particolare, il programma di lavoro EU4Health 2025 affronta alcune delle nuove iniziative incluse nelle lettere di incarico della Presidente della Commissione von der Leyen alla Commissaria per la Salute e il Benessere Animale e alla Commissaria per l'Uguaglianza, la Preparazione e la Gestione delle Crisi. Inoltre continuerà a sostenere l'attuazione del Piano europeo per la lotta contro il cancro, l'attuazione della legislazione sanitaria esistente in materia di gravi minacce transfrontaliere per la salute e la valutazione delle tecnologie sanitarie.
Nell'ambito digitale, l'attenzione è rivolta al supporto all'attuazione del Regolamento sullo Spazio Europeo dei Dati Sanitari.

Le azioni incluse nei programmi di lavoro annuali possono essere attuate in gestione diretta (sotto forma di sovvenzioni e appalti) e in gestione indiretta dalla Commissione o da HaDEA a seconda delle azioni specifiche.
Per la Commissione, l'attuazione delle azioni è gestita direttamente dalla Direzione Generale Salute e Sicurezza Alimentare DG SANTE o da HERA (Health Emergency Preparedness and Response), salvo diversa indicazione.

Il programma sarà attuato con l’obiettivo di generare un impatto concreto a livello nazionale e comunitario. In un contesto di razionalizzazione della spesa, la Commissione evidenzia che, a seguito della riduzione di 1 miliardo di euro del budget a partire dal 2025, sarà fondamentale attivare sinergie con altri strumenti europei come Horizon Europe (attraverso la Mission UE sul Cancro), Digital Europe e Fondo Sociale Europeo+. Il programma di lavoro EU4Health è inoltre allineato alla Piattaforma Strategica per le Tecnologie per l'Europa (STEP) per sostenere gli investimenti in aziende che contribuiscono a preservare il vantaggio europeo nelle biotecnologie critiche. Nel WP 2025 sono individuate le azioni e i bilanci indicativi a sostegno degli obiettivi STEP nel settore delle biotecnologie.
 

BUDGET E TEMPISTICHE

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Il Programma mette a disposizione oltre 571 milioni di euro, di cui circa 195 milioni destinati a sovvenzioni, 282 milioni ad appalti e 91 milioni a interventi gestiti indirettamente, nonostante la riduzione complessiva di un miliardo di euro prevista dal prossimo anno.

L'uscita delle call è attesa tra il 3° e il 4° trimestre del 2025 come indicato nel WP, ma le date precise per i bandi non sono ancora state rese note.

Nel dettaglio l'allocazione delle risorse nelle aree di intervento:

1. Preparazione alle crisi sanitarie – 381 milioni di euro 
Autorità HERA per la preparazione e risposta alle emergenze sanitarie: 357,6 mln 
Sorveglianza One Health: 15 mln 
Attuazione del Regolamento sulle Minacce Sanitarie Transfrontaliere: 6,5 mln 
Rischi biologici e chimici: 1 mln 
Monitoraggio dei vettori di zanzare: 600.000 
Studio sul Piano d’Azione One Health contro l’antimicrobico-resistenza (AMR): 250.000 

2. Promozione della salute e prevenzione – 7,6 milioni di euro
Politiche di controllo del tabacco: 1,66 mln
European Reference Networks e Orphanet: 3,98 mln
Health Policy Platform e comitati scientifici: 1,27 mln
Partenership dell'Osservatorio europeo sui sistemi e le politiche sanitarie: 700.000

3. Cancro, malattie cardiovascolari e malattie non trasmissibili – 60,6 milioni di euro
Programmi di screening oncologico: 17,88 mln
Evento annuale di Europe’s Beating Cancer Plan: 200.000
Supporto all’agenda strategica SAMIRA sulle applicazioni mediche di radiazioni ionizzanti: 11,5 mln
Iniziativa europea su IA e dati sanitari per la salute cardiovascolare: 20 mln
Invecchiamento sano e prevenzione cardiovascolare: 11 mln

4. Sistemi sanitari e workforce – 71,4 milioni di euro
State of Health in the EU: 4,15 mln
Implementazione Regolamento HTA: 11,3 mln
Attuazione della legislazione farmaceutica: 16,8 mln
Regolamento sulle sperimentazioni cliniche: 6,5 mln
Legislazione su sangue, tessuti, cellule e organi: 10 mln
Regolamenti su dispositivi medici e diagnostici in vitro: 18,69 mln
Salute Transfrontaliera: 75.000
Health Union Fellowship Programme: 1,4 mln
Strategia dell’UE per la salute globale: 2,5 mln

5. Salute digitale – 39,7 milioni di euro
Rafforzamento degli organismi di accesso ai dati sanitari: 14,4 mln
Innovazione biotech con l’European Health Data Space (EHDS): 14,4 mln
Supporto amministrativo EHDS e azioni digitali: 1 mln
Sviluppo e operatività servizi centrali MyHealth@EU (uso primario): 2,5 mln
Sviluppo e operatività servizi centrali HealthData@EU (uso secondario): 1 mln
Infrastrutture e servizi a livello UE per EHDS: 4 mln
Controlli di conformità MyHealth@EU: 2,4 mln

6. Altre azioni – 11 milioni di euro
Organizzazione conferenze ed eventi: 600.000
Attività di comunicazione: 4,8 mln
Attività informatiche ricorrenti: 4 mln
Servizi di traduzione: 210.000
Esperti valutatori e monitor HaDEA: 772.000
Studio di conformità all’allargamento: 425.000
Forum internazionale di regolamentazione dispositivi medici: 200.000
Rimborso esperti in controlli e audit farmaceutici della Commissione Europea: 20.000